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澳斯康生物制药与晟斯生物达成战略合作 项目明年上半年申报上市

----以下内容转载自《科创板日报》



       专注于打造生物制药规模化合规生产整体解决方案的澳斯康生物制药(海门)有限公司(以下简称“澳斯康”)今日宣布,正式与晟斯生物签署战略合作协议,双方将针对长效凝血因子一类新药三期临床样品生产及BLA/NDA申报项目开展合作。

       此次合作,澳斯康生物制药将以自身在生物制药领域强大的产能实力,全面赋能在晟斯生物三期临床样品的商业化生产项目中,包括三期临床样品制备服务、工艺验证相关工作、以及BLA/NDA申报等。预计2021年上半年,项目在国内申报上市,即将成为又一个在澳斯康生产的上市阶段产品。

       晟斯生物专注于国际高端生物创新药和重大临床需求大分子创新药的研制。晟斯生物表示,相信澳斯康能加速晟斯生物的创新药开发工作,早日让更多患者尽快使用上高质量的创新生物药。

       澳斯康董事长兼总裁罗顺博士表示,澳斯康近日完成了B轮融资,将助力澳斯康CDMO产能的进一步扩张,保障BLA/NDA报产项目在澳斯康的顺利落地及产业化进程。本次合作将见证MAH制度的强大优势,双方发挥各自作用,推动创新药物的快速上市。”据悉,澳斯康专注于生物制药生产相关业务(CMC Biomanufacturing),可提供“研发-工艺-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业。

       澳斯康集团旗下的健顺生物主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产。公司目前在兰州、上海、旧金山分别设有世界先进的生物安全实验室,兰州具有年产百吨的细胞培养基产业规模,并即将在海门生物医药科创园建成投产满足全球供应的无血清细胞培养基干粉生产基地,达成年产千吨的细胞培养基干粉产业规模。


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