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人物专访 | 走进晟斯 – 一家专注于研发血友病治疗药物的生物公司


                                                                                                         
                                                              晟斯生物CEO-王亚里博士                                                                 血友之家负责人-关涛先生

    晟斯生物CEO王亚里博士(以下简称“王博士”)接受了血友之家负责人关涛先生(以下简称“关会长”)采访,了解关于晟斯生物在血友病治疗药物研发情况回答病友的关切

以下内容均采用《血友之家》微信公众号《走进晟斯》栏目视频内容

 

01-晟斯由来

 

关会长:

    第一次走进晟斯,能否给我们讲讲晟斯?

 

王博士:

    晟斯生物最早注册于2019年7月,研发团队和项目是承接了原北京辅仁瑞辉研究院,法律上与北京辅仁瑞辉研究院是一种合作关系。

    目前整个研发团队及后续的临床都由我们晟斯来负责,并且负责长效Fc融合重组八因子的项目一期临床。该产品具有独立知识产权,具备技术壁垒高,产能高,质量稳定的优势,半衰期是现有常规产品的1.5倍以上,是目前临床半衰期级别最高的一类产品,与国际已上市最好的长效产品相当。一期临床研究未在入组患者中观察到抑制物的产生和其它与药品相关的不良反应。

   在2019年跟辅仁瑞辉研究院达成合作协议后,三期临床全部由晟斯负责,也是目前晟斯的龙头项目。项目现在已进入三期临床,最早临床入组病人曝露时间达到15ED(3天给药一次算1ED)。预防治疗3天给药一次,并无重大安全时间发生。

 

02-晟斯保障

 

关会长:

   临床试验肯定是有风险的,所以晟斯在临床试验准备过程当中万一发生合并抑制物的风险, 是否会有相应的赔偿处理机制?

 

王博士:

   首先临床上如果出现抑制物会先接受耐受治疗,是否用7因子治疗,还需要根据临床医生来做判断,这方面治疗全部是由晟斯承担,这就是我们针对临床里面可能出现的问题做的一个科学的布局;其次我们临床试验是有购买商业保险的,保险公司会覆盖我们对患者各方面的赔偿,一旦出现问题,也会通过保险公司来解决问题。同时我们在商业保险上选择投保额是高上限的,这可能跟其他做临床的一些企业有不同的思考,大部分企业可能就选择中等投保额,而我们选的是最高上限投保额,

 

关会长:

   实国家法规,对于临床试验要求越来越规范,并且在配套上,建立了一些相应的机制作为企业也必须要遵守,我们可能选择相对花钱多一点,作为企业相对花钱多一点,而患者能够得到更好的保障。

 

王博士:

   因为我们充分理解,对于血友病患者来讲,他们是一个弱势群体,关注弱势群体,这是真正有良心的企业的一个责任,一个做药人的责任。

 

03-期待晟斯

 

关会长:

   还有什么想跟我们病友说的吗?

 

王博士:

   我记得第一次跟您见面,您给我看了中国血友病患者的一些照片,我非常震撼,因为以前没有太多关注病人端的一个感受,因为我们的社会发展的阶段的限制,我们对这一块的保障,甚至医药的供应都是不足的,我想对广大患者说,请相信我们,我们一定拿出来一个性价比最好的一个产品使广大患者受益,同时我们希望广大患者也充分相信我们,参加配合我们的临床试验,才能够保证我们的产品更快的进入市场,让更大的患者群体受益

 

关会长访谈后感言:

   最后想说的是,作为患者非常关注目前是不是可以有药用,而今天知道血友病其实是有药用的,而且有特效药,并且可以把一个患者通过治疗,从“地狱”重新带回人间,可以实现通过治疗和正常人无异,但是我们希望能够有更好、更便捷、更安全、更有效的产品,用于血友病患者的治疗,进而让我们实现共同的目标,可以重新从一个患者变成一个去疾病的人,我觉得大家的目标都是一致的。

   作为患者组织也非常期待看到中国能够有更多的企业生产中国乃至世界血友病患者需要的药物,我觉得药物对于患者来说,是一个民生问题,对于民生问题,我们习总书记说的那句话特别好,“中国人一定要端上自己的碗,装上自己的粮食”,这才能让我们踏实,所以非常期待晟斯今后能够研出发血友病甚至更多的罕见疾病产品可以最终服务于患者,非常期待晟斯的明天和我们在一起。
 


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